创新药研发龙头复星医药600196国内生物医药龙头。紧锣密鼓地出台相关创新药支持政策7月5日。国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》。以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。临床前CRO市场规模国内前三常山药业300255肝素制剂研发生产龙头。已构建包括国内创新药CMC服务、制剂研发生产、创新药临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系海正药业600267中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产商之一。
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概念解释
创新药是指在全球范围内首次上市的，具有全新作用机制或结构特点的药品，它们通常能够填补治疗领域的空白或提供更为有效的治疗方案。
创新药的研发流程大致可以分为以下6个阶段：
1、药物探索/发现
2、临床前研究
3、临床试验申请
4、临床试验
5、新药上市申请
6、上市后研究
最新消息
在今年的《政府工作报告》中，“创新药”这个关键词，近年来首次作为“新兴产业”的代表之一被提到。随后，在国家层面及以北京、上海、广州等为代表的多个省市，紧锣密鼓地出台相关创新药支持政策
7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
7月30日，上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，对由上海注册申请人开展国内I期、Ⅱ期、III期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元。
7月31日，国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
8月2日，据国家药监局网站消息， 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
当前医药行业的政策底部逐步显现，创新药板块整体也处于历史大底，后续值得重点关注，尤其是从长远投资来看，医药整体具备较好的投资价值。
创新药龙头股票
恒瑞医药 600276
国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一，创新药研发龙头
复星医药 600196
国内生物医药龙头，PD-1抑制剂龙头之一；合营公司复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）是国内首个获批上市的CART细胞治疗产品
康龙化成 300759
国 内临床前CRO龙头，中国第一个通过美国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台
恩华药业 002262
中枢神经用药龙头；拥有奥赛利定富马酸盐注射液（TRV130）在中国开发和商业化的独家许可权利，22年1月28日已经取得上市许可申请受理通知书
天士力 600535
中药研发龙头；主打产品心脑血管中成药复方丹参滴丸美国FDA新药研发项目(T89)进展顺利
凯莱英 002821
国内CDMO行业龙头；已构建包括国内创新药CMC服务、制剂研发生产、创新药临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系
海正药业 600267
中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产商之一；自主研发的首个小分子创新药海博麦布片获批，该品种是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药，国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂
义翘神州 301047
重组蛋白试剂龙头，全球第三、国内第一
药明康德 603259
国 内CXO一体化龙头，少数全面端到端新药研发服务平台之一，具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力
泰格医药 300347
国内临床CRO龙头；为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案
奥赛康 002755
国内最大的质子泵抑制剂（PPI）注射剂的龙头企业
科兴制药 688136
中 国重组蛋白药物领军企业，国内短效干扰素市场排名第一；核心产品人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二联活菌（常乐康）在各细分领域均处于领先地位
前沿生物 688221
中国抗艾新药龙头；聚焦于长效多肽领域的新药研发，核心产品艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断
药石科技 300725
分子砌块领域龙头；主营药物分子砌块及下游关键中间体、原料药和制剂的研发
舒泰神 300204
国内小核酸药物研发龙头
睿智医药 300149
国内领先的CRO/CDMO企业，临床前CRO市场规模国内前三
常山药业 300255
肝素制剂研发生产龙头，核心产品低分子量肝素钙注射液市占率国内第一
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